Cetakan Injeksi Medis

Ikhtisar Kategori Produk

Cetakan injeksi medis memerlukan kontrol ketat terhadap geometri, garis perpisahan, dan pengaturan termal untuk memenuhi standar peraturan perawatan kesehatan. SUNJOY Mould merancang dan membuat perkakas presisi untuk komponen termoplastik yang digunakan dalam lingkungan klinis, diagnostik, dan bedah.

Peralatan produksi dirancang untuk-kavitasi tinggi, pembongkaran otomatis, dan pengoperasian berkelanjutan di fasilitas cetakan injeksi ruang bersih ISO Kelas 7 dan Kelas 8. Beroperasi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikasi ISO 13485, setiap cetakan dikonfigurasikan agar sesuai dengan tingkat penyusutan resin tertentu dan persyaratan mekanis penggunaan akhir.

Keunggulan Produk

Pemesinan Toleransi Ketat

Dimensi rongga dan inti dikerjakan dengan toleransi +/- 0.005 mm menggunakan penggilingan CNC 5-sumbu dan EDM berkecepatan tinggi, memastikan konsistensi-ke-bagian di seluruh tata letak rongga tinggi.

Regulasi Termal yang Dioptimalkan

Saluran pendinginan konformal yang dihasilkan melalui Direct Metal Laser Sintering (DMLS) mengurangi waktu siklus sebesar 25% hingga 40% pada geometri kompleks seperti ujung pipet dan vial mikro.

Flash-Garis Perpisahan Gratis

Permukaan perpisahan yang presisi-dan sistem ejeksi terpandu menghilangkan kilatan cahaya pada-kemasan berdinding tipis dan fitur-mikro, sehingga mengurangi langkah pemrosesan sekunder.

Pemilihan Baja yang Dapat Dilacak

Semua sisipan perkakas menggunakan baja ESR{0}}yang tahan korosi dan bersertifikat (ASSAB S136, Bohler M380, atau DIN 1.2316) dengan kekerasan perlakuan panas yang diverifikasi hingga 52-54 HRC, didukung oleh sertifikat uji pabrik.

Rangkaian Produk

Kategori Cetakan	Aplikasi Khas	Rentang Rongga	Opsi Baja Inti/Rongga	Konfigurasi Pelari Panas
Cetakan yang Dapat Dikonsumsi	Ujung pipet, tabung sentrifugasi, gelas sampel	32 hingga 96 rongga	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Gerbang katup / Nosel terbuka (Cetakan-Master / Husky)
Cetakan Perangkat Diagnostik	Chip mikrofluida, kaset uji, botol reagen	16 hingga 64 rongga	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Ujung termal / Gerbang katup (Synventive / YUDO)
Cetakan Bedah & Infus	Barel jarum suntik, batang pendorong, ruang tetesan	8 hingga 32 rongga	DIN 1.2344 ESR, S136	Gerbang katup untuk sisa gerbang nol
Mikro-Cetakan	Komponen kateter, bio-sensor, konektor-mikro	1 hingga 8 rongga	Tukang Kayu Kustom 465, S136	Sistem nozel mikro-kepemilikan

Proses Manufaktur

Analisis DFM & Simulasi Aliran Cetakan

Analisis perangkat lunak mengevaluasi waktu pengisian, garis las, perangkap udara, tanda tenggelam, dan penyusutan volumetrik sebelum pemotongan baja dimulai.

Pemesinan-CNC Berkecepatan Tinggi

Pusat permesinan 3-sumbu dan 5-sumbu (platform Makino dan DMG Mori) menjalankan penggilingan kasar dan akhir untuk membentuk pelat dasar dan kantong rongga.

Pengerasan & Perlakuan Panas

Pengerasan vakum dan perlakuan di bawah-nol menstabilkan struktur butiran inti dan sisipan rongga, mencegah distorsi pasca-pemesinan.

EDM & Pemotongan Kawat

EDM sinking yang presisi dan pemotongan kawat berkecepatan{0}lambat menghasilkan sudut internal yang tajam, rusuk, dan pin inti yang rumit.

Inspeksi & Pemasangan CMM

Masing-masing komponen diukur pada Mesin Pengukur Koordinat sebelum dilakukan benching, fitting, dan perakitan secara manual.

Pengambilan-Pengambilan Sampel di Rumah T1

Cetakan diuji pada mesin injeksi presisi khusus dalam lingkungan uji coba yang terkendali. Laporan dimensi, verifikasi bobot suntikan, dan sampel uji coba disiapkan untuk ditinjau oleh klien.

Kontrol & Inspeksi Kualitas

Verifikasi Dimensi:CMM segi enam dan proyektor optik mengukur dimensi fitur penting, ketebalan dinding, dan konsentrisitas terhadap model CAD 3D.

Pengujian Kekasaran Permukaan:Profilometer kontak memverifikasi permukaan rongga dan inti hingga Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Pengujian Kekerasan:Penguji kekerasan Rockwell dan Leeb memverifikasi kekerasan inti dan blok rongga di beberapa titik untuk memastikan keseragaman perlakuan panas.

Pengujian Fungsional Cetakan:Pengujian siklus{0}}kering memverifikasi pergerakan perosotan, tarikan inti hidraulik, sakelar batas, dan waktu kembalinya pelat ejeksi sebelum pengiriman.

Paket Dokumentasi:Setiap pengiriman alat mencakup sertifikat pengujian pabrik baja, laporan perlakuan panas, lembar pelacakan kepatuhan ISO 13485, lembar inspeksi CMM, dan gambar perakitan 2D/3D.

Kustomisasi & Dukungan Teknik

Proyek perkakas khusus dikelola oleh insinyur mekanik yang berpengalaman di bidang-plastik kelas medis (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP, dan TPU).

Layanan teknik meliputi:
1. Kolaborasi dalam desain ulang komponen untuk kemampuan manufaktur (optimasi sudut draf, penyeimbangan ketebalan dinding).

2. Metode ejeksi khusus (pelat stripper, ejeksi selongsong, mekanisme pelepasan ulir internal sekunder).

3. Integrasi dengan sel otomatisasi klien yang ada, robot-dan-tempat, dan peralatan penanganan ruang bersih.

4. Manajemen Engineering Change Notice (ECN) dengan kontrol versi lengkap dan pelacakan arsip berdasarkan pedoman ISO 13485.

Aplikasi

Diagnostik In-In Vitro (IVD)

Cetakan multi-rongga untuk-cangkir reaksi transparansi tinggi, tabung pengumpul sampel, dan pelat pengujian multi-sumur.

Bahan Habis Pakai Laboratorium

Peralatan untuk ujung pipet yang difilter/tidak difilter, tabung PCR, cryovial, dan cawan Petri yang tidak memerlukan risiko kontaminasi.

Sistem Pengiriman Obat

Cetakan-presisi tinggi untuk badan injektor pena,-rakitan sub-injektor otomatis, dan komponen inhaler dosis-terukur.

Peralatan Bedah & Klinis

Cetakan komponen untuk-gagang pisau bedah sekali pakai, trocar, tabung pengumpul cairan, dan konektor IV.

Mengapa Memilih Cetakan SUNJOY

Produsen Perkakas Langsung:Toko peralatan di-rumah yang dilengkapi dengan mesin Makino dan AgieCharmilles, menghilangkan penundaan outsourcing dan penyimpangan kualitas.

Sistem Bersertifikat ISO 13485:Proses manufaktur dan kendali mutu diatur secara ketat oleh standar perangkat medis internasional.

Kepatuhan Baja Medis:Pemanfaatan standar baja perkakas tahan karat ESR asli Eropa dan Jepang dengan ketertelusuran laporan pengujian material (MTR) lengkap.

Manajemen Proyek Transparan:Pembaruan pencapaian mingguan yang berisi log fotografi, lembar proses, dan data validasi Moldflow yang dibagikan langsung dengan tim teknik klien.

Ekspor & Dukungan Proyek

Pengemasan Logistik

Cetakan diberi bahan anti-penghambat karat,-disegel vakum dalam-lapisan penghalang kelembapan tugas berat, dan diamankan dalam peti kayu bebas fumigasi-yang dirancang untuk angkutan laut atau udara internasional.

Serah Terima Teknis

Manual pengoperasian yang komprehensif, jadwal pemeliharaan, dan gambar komponen 2D/3D lengkap disediakan dalam format digital dan fisik.

Paket Suku Cadang

Setiap cetakan ekspor mencakup kit komponen aus-standar (cincin pencari lokasi, pin kembali, pegas, dan sisipan gerbang yang dapat diganti) untuk meminimalkan waktu henti awal.

Dukungan Jarak Jauh & Di Lokasi-

Respon teknis dalam waktu 12 jam untuk pertanyaan teknis, bantuan pemecahan masalah, atau fabrikasi suku cadang pengganti selama siklus produksi aktif.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

T: Bagaimana Anda menangani penyusutan dimensi untuk resin medis khusus seperti COP atau COC?

J: Perilaku penyusutan resin dievaluasi selama fase simulasi aliran cetakan awal. Dimensi rongga diskalakan menggunakan data penyusutan volumetrik spesifik yang disediakan oleh produsen resin (seperti Zeonex atau Topas), dikombinasikan dengan data pemrosesan historis dari uji coba sebelumnya, untuk memastikan bagian cetakan mencapai dimensi nominal selama pengambilan sampel T1.

T: Jenis baja apa yang Anda rekomendasikan untuk-cetakan ujung pipet berlubang tinggi?

J: Untuk perkakas berlubang tinggi yang memerlukan lebih dari 1 juta siklus, digunakan ASSAB S136 ESR atau Bohler M380 Extra Clean. Baja tahan karat ESR ini memberikan ketahanan korosi yang tinggi terhadap pelepasan polimer-gas dan menjaga integritas cat di bawah gaya penjepitan yang tinggi.

T: Dapatkah cetakan Anda diintegrasikan ke dalam sistem otomasi ruang bersih yang sudah ada?

J: Ya. Antarmuka perkakas, termasuk jarak bebas-dan-tempat robot, pola-lubang knockout, fitting pemutus cepat-hidrolik/pneumatik, dan penempatan sakelar batas listrik, disesuaikan agar sesuai dengan spesifikasi mesin cetak injeksi klien (misalnya, Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

T: Dokumentasi apa saja yang disediakan untuk dukungan validasi medis?

J: Paket dokumentasi lengkap disediakan berdasarkan kerangka kerja ISO 13485 kami, termasuk sertifikat baja, log kekerasan perlakuan panas, laporan inspeksi CMM untuk dimensi kritis, laporan inspeksi artikel pertama (FAI), dan gambar manufaktur 2D lengkap untuk membantu klien dengan protokol validasi IQ/OQ/PQ mereka.

T: Berapa lama waktu tunggu standar mulai dari persetujuan DFM hingga pengambilan sampel T1?

J: Waktu tunggu berkisar antara 4 hingga 8 minggu tergantung pada kompleksitas cetakan, jumlah rongga, dan ketersediaan baja. Perkakas-bagian standar biasanya diambil sampelnya dalam waktu 35-45 hari, sedangkan sistem hot runner multi-rongga yang kompleks berkisar antara 50 hingga 60 hari.

T: Bagaimana hak kekayaan intelektual dan desain medis yang sensitif dilindungi?

J: Perjanjian Kerahasiaan-(NDA) dilaksanakan sebelum membagikan data CAD apa pun. Semua file klien disimpan di server lokal yang aman dan aksesnya-terbatas dengan protokol transfer data terenkripsi, memastikan isolasi IP lengkap untuk desain perangkat medis berpemilik.

Sebagai salah satu produsen dan pemasok cetakan injeksi medis terkemuka di Cina, kami dengan hangat menyambut Anda untuk membeli cetakan injeksi medis khusus buatan China di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan produk berkualitas tersedia.